GSK宣布預(yù)防女性宮頸癌的疫苗希瑞適?被批準(zhǔn)在中國上市

導(dǎo)讀：

-人乳頭狀瘤病毒（HPV）感染是導(dǎo)致宮頸癌的主要誘因，接種 HPV疫苗將為處于 HPV感染風(fēng)險(xiǎn)中的中國廣大女性提供保護(hù)

葛蘭素史克（GSK）7月18日宣布，希瑞適^® (人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的上市許可，成為國內(nèi)首個獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。HPV疫苗接種和宮頸癌篩查一起，將為中國女性預(yù)防宮頸癌提供更好的手段。希瑞適^®在中國注冊用于9到25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，并有望在明年年初正式上市。

一項(xiàng)在中國開展的長達(dá)6年的希瑞適^®臨床試驗(yàn)入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。結(jié)果顯示，該疫苗在預(yù)防某些致癌型HPV相關(guān)的宮頸疾病方面具有很高的保護(hù)效力且具有令人滿意的效益風(fēng)險(xiǎn)比。該結(jié)果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)是一致的。希瑞適^®的獲批意味著中國的女孩和年輕女性將有機(jī)會通過接種疫苗來預(yù)防這一致命性疾病。 

GSK高級副總裁，中國/香港區(qū)處方藥及疫苗部總經(jīng)理季海威先生表示，“提升我們創(chuàng)新藥品和疫苗的可及性是GSK中國的明確戰(zhàn)略。我們相信通過與政府相關(guān)部門的合作，我們將提升中國人民對于象希瑞適^®這樣的創(chuàng)新疫苗的可及性。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，我們將探索創(chuàng)新的定價(jià)方式，以支持希瑞適^®納入國家計(jì)劃免疫項(xiàng)目。“

除了提升疫苗的可及性，確保疫苗的質(zhì)量也一直是我們的首要工作。GSK中國全力支持中國政府近期頒發(fā)的新修訂的疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例。這不僅符合中國人民的利益，同時(shí)我們也將踐行“立足中國、攜手中國、服務(wù)中國“的承諾。

宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有13萬新發(fā)病例。每年, 中國的宮頸癌病例占全球的28%以上。⁴在全球范圍內(nèi), 平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例，每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。²因此，中國在開展宮頸癌篩查項(xiàng)目的同時(shí)引進(jìn)HPV疫苗接種將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負(fù)擔(dān)。

希瑞適^®在中國的獲批是GSK踐行“立足中國、攜手中國、服務(wù)中國”承諾的又一例證，此前的公告包括：

·2016年6月，GSK宣布GSK傳染病和公共衛(wèi)生研究所與清華大學(xué)締結(jié)戰(zhàn)略合作備忘錄，共同致力于應(yīng)對全球公共衛(wèi)生的挑戰(zhàn)。

·2016年6月， 艾滋病治療創(chuàng)新藥物特威凱^®正式在中國上市。

·2016年5月，GSK中國宣布降低抗慢性乙肝治療一線藥物在中國的價(jià)格，降幅高達(dá)67%。這一宣布基于國家衛(wèi)生計(jì)生委和其他相關(guān)部委公布的首批國家藥品價(jià)格談判結(jié)果。

·2016年3月，GSK宣布在中國北京成立傳染病和公共衛(wèi)生研究所，開展艾滋病預(yù)防和耐多藥結(jié)核藥物的研發(fā)活動。

·自2015 年9月，GSK與國家衛(wèi)生計(jì)生委合作開展涵蓋13，000名乙肝和慢性阻塞性肺病（COPD）的基層醫(yī)生培訓(xùn)項(xiàng)目。

· 2015年7月，GSK宣布與上海迪賽諾公司合作，支持艾滋病治療新藥特威凱^®原料藥在華生產(chǎn)。

· 自2015年5月， GSK中國實(shí)施新的商業(yè)運(yùn)營模式，為患者受益而積極提升與醫(yī)療專業(yè)人士進(jìn)行學(xué)術(shù)交流的質(zhì)量。

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